على إثر التحقيق الذي فتحته الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية حول المضاعفات الصحية لدواء "ديان35" بعد تسجيل أربع حالات وفاة تم الربط بينها وبين استخدام هذا المستحضر الدوائي المستعمل في علاج حب الشباب كوسيلة أيضا لمنع الحمل، وفي انتظار نشر نتائج التقريرالفرنسي والذي سيشفع بتقرير تقييمي للوكالة الأروبية لسلامة الأدوية ذكرت مصادر صحية للصباح أن تداول هذا الدواء في تونس يعود إلى مايناهز العشرين سنة وتم الترخيص في تسويقه على أساس استعماله في معالجة حب الشباب فقط ولم تسجل أي إفادة حول حصول مضاعفات جراء استعمال هذا العقار. ورغم ذلك تبقى اليقظة واجبة وتعهد هذا المستحضر الدوائي والأدوية الشبيهة له عموما في مجال منع الحمل بالتقييم والبحث في سلامتها وأخذ ما يلزم من اجراءات. في هذا الصدد أفاد الأستاذ محمد الأكحل مدير عام المركز الوطني للحذر من نتائج استعمال الأدوية أن لجنة خبراء منبثقة عن الإدارة العامة للصيدلة والدواءومركز الحذر ستجتمع الإثنين القادم بمقر وزارة الصحة لتقيبم الوضع وتوخي ما يلزم من قرارات. وباستفساره عن تقييمه لمخاطر استعمالات الدواء المحتمل تسجيلها في تونس جدد محدثنا التأكيد على ما ورد في بلاغ صحفي صادر عن المركزأعلن فيه عن "عدم توصل المركز الوطني للحذر من نتائج استعمال الأدوية بأي إفادة عن حصول مضاعفات من جراء استعمال مادةdiane35_ _في تونس."مشددا على أن الترخيص لهذا المستحضر محليا يخضع لاحترام الاستطباب المحدد له وهومعالجة حب الشباب.إلا أنه مع تزايد وتيرة التساؤلات المطروحة في الخارج حول سلامة استعمالاته في علاقة باستخدامه كإحدى وسائل منع الحمل وبحكم أن بلادنا ليست في معزل عماّ يجدّ خارجها من تطورات في الشأن الصيدلي والدوائي تقتضي مقومات اليقظة متابعة مستجدات التحقيقات السارية في فرنسا وكذلك على المستوى الأروبي وهو ما يعكف عليه المركز الوطني للحذر و كذلك إدارة الصيدلة لأخذ الإجراء المناسب حول التعاطي مع هذا المستحضر. وحول سبب ارتباط المضاعفات الصحية المسجلة في فرنسا باستعمال النساء لهذا العقار كوسيلة لمنع الحمل دون مجال استخدامه الرئيسي وهو معالجة حب الشباب؟ أعزى المتحدث العلاقة السببية إلى طول مدة استخدام هذا الدواء كوسيلة لمنع الحمل فيما يكون عادة استعماله للبشرة ومعالجة حب الشباب ظرفيا ولمدة زمنية محددة. من جانبها أكدت مديرةالصيدلة والدواء السيدة نادية فنينة في تصريح للصباح أن دواء"ديان35" الذي يقع تسويقه منذ ما يزيد عن العشرين سنة محل تدارس لنتائج استعمالاته ومتابعة دقيقة لنتائج التحقيقات حول حقيقة مضاعفاته والإجراءات التي ستتخذ في فرنسا وعلى المستوى الأوروبي في هذا الشأن. وأفادت أنه لم يقع الاشعار بأي إفادة حول مضاعفات مسجلة في تونس بسبب تناول هذا الدواء الموجه لمعالجة حب الشباب ومع ذلك ستتوخى لجنة الخبراء التي ستجتمع مطلع الأسبوع القادم بحضور ممثلي عمادتي الأطباء والصيادلة مايلزم من إجراءات بشأن هذا الدواء والادوية المشابهة له مع الاستئناس بنتائج الدراسات التقييمية لسلامة الأدوية الجارية حاليا في فرنسا وعلى مستوى الوكالة الأروبية المختصة. للإشارة فإن هذا المستحضر الدوائي الذي ينتجه أحد المخابر الألمانية مصرح باستخدامه في 135دولة ويباع في أكثر من116بلد.وحسب تقارير صحفية فرنسية تم الربط بين حالات الوفاة الأربع المسجلة على مدى عقدين من الزمن نتيجة الإصابة بجلطة وبين استخدام هذا العقار.وقد صدرت عن الوكالة الفرنسية توصية بإيقاف ترويجه في غضون الثلاثة أشهر القادمة.
