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Coordonner la vigilance sanitaire
Contrôle des produits de santé
Publié dans La Presse de Tunisie le 12 - 12 - 2010

Un séminaire d'information demain à Hammamet pour engager la réflexion sur l'unification des circuits de contrôle sanitaire
A l'initiative de l'Agence nationale de contrôle sanitaire et environnemental des produits et sous le patronage du ministre de la Santé publique, un séminaire d'information sur la matériovigilance et la coordination des vigilances sanitaires sera organisé demain à Hammamet.
Il s'agit d'informer l'ensemble des acteurs (administrations centrales, fabricants, fournisseurs, utilisateurs) sur la nécessité de la mise en place d'un système de matériovigilance en Tunisie et l'importance de la coordination des vigilances sanitaires.
La matériovigilance est l'ensemble des techniques d'identification, d'évaluation et de prévention du risque d'incident résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux permettant ainsi de prendre les mesures correctives et/ou préventives pour la sécurité des patients.
L'Ancsep, chargée de la sécurité sanitaire des produits de santé (y compris les dispositifs médicaux), veille, en collaboration avec les autres intervenants, à l'organisation de cette matériovigilance à l'échelle nationale qui s'inscrit dans la stratégie générale de développement de la sécurité sanitaire des soins et du renforcement du contrôle et de la surveillance de ces produits en vue d'une meilleure protection du consommateur.
La coordination entre les différentes vigilances sanitaires et donc entre les structures concernées est essentielle, d'autant que les systèmes de vigilance partagent les mêmes finalités et les mêmes exigences et ont un objectif commun : «parfaire la sécurité d'emploi des produits de santé» et un point de départ semblable «le signalement d'un effet indésirable».
A cet effet, l'Ancsep propose d'engager, au cours de ce séminaire, une réflexion dans ce sens, avec l'ensemble des intervenants pour améliorer l'efficacité de l'ensemble des vigilances par l'unification des circuits, la simplification des procédures et la généralisation des vigilances à tous les produits de santé.


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