تورس : لماذا لم يعتمد الاتحاد الأوروبي لقاح سبوتنيك الروسي حتى الآن؟

هذه الولايات تسجل اعلى عدد في وفيات حوادث المرور..#خبر_عاجل عاجل: وزارة الفلاحة تدعو الفلاحين والمصدرين للتسجيل في برنامج التخزين المعابر الحدودية بجندوبة تسجل رقما قياسيا في عدد الوافدين الجزائريين.. عاجل/ 10 قتلى بإطلاق النار على تجمع يهودي في سيدني.. كأس تونس.. الجامعة تعلن عن موعد سحب قرعة الدور التمهيدي عاجل: إصابة هذا اللّاعب تجدد القلق داخل الجهاز الفني وفاة تونسي في حادث مرور بليبيا..وهذه التفاصيل.. حجز 30 غراما من الماريخوانا لدى شخص عاد مؤخرا من ألمانيا..#خبر_عاجل مدنين / بلدية بن قردان تنطلق في تركيز 390 نقطة انارة عمومية من نوع "لاد" بالطريق الرئيسية ووسط المدينة كأس العرب قطر 2025: مدرب المنتخب الإماراتي يؤكد الجاهزية لمواجهة المغرب غدا الاثنين تونس ترفع رصيدها إلى 31 ميدالية في الألعاب الإفريقية للشباب عاجل: منخفض جوي قوي يضرب المغرب العربي.. أمطار غزيرة وثلوج كثيفة في الطريق توفى بيتر غرين.. الشرير اللي عشنا معاه على الشاشة المسار الحالي لتونس في مجال السلامة المرورية يقود الى تسجيل 74 الف وفاة و 235 الف اصابة بحلول سنة 2055 الكاف : مهرجان "بدائل للفنون الملتزمة" يمنح جائزته السنوية التقديرية للفنّان البحري الرحّالي شنيا اللي يخلي البنك يرفض يحلّك Compte؟ كشف هوية أول مشتبه به في هجوم سيدني عاجل: التاكسي الفردي يلوّح بالإضراب بعد تجاهل المطالب الإطار الطبي للمنتخب يتابع الحالة الصحية لنعيم السيتي للمشاركة في كأس إفريقيا الريال يواجه ألافيس ومان سيتي أمام كريستال بالاس ضمن الدوريات الأوروبية عاجل: شنيا حكاية ضبط كميات كبيرة من الكبدة المنتهية صلوحيتها كانت متجهة نحو الجزائر؟ حادث مرور يسفر عن وفاة اب وإبنته بتطاوين شنيا حكاية المادة المضافة للبلاستك الي تقاوم الحرائق؟ تعرف على الغدة الدرقية وأهميتها لجسمك وشنيا الي يعمل اضطرابات؟ في افتتاح الدورة 36 لأيام قرطاج السينمائية :فيلم"فلسطين 36": المقاومة شعلة لا تنطفئ إنشاء مجمع صناعي متكامل لإنتاج العطور ومستحضرات التجميل ببوسالم الرياض تستضيف المنتدى العالمي ال 11 للحضارات بدعم غوتيريش و130 دولة الفئة العمرية بين 18 و44 سنة تمثل 51 بالمائة من مجموع قتلى حوادث المرور (دراسة) تطورات قضية مصرع مغنية تركية.. صديقة ابنتها تدلي باعترافات صادمة أزمة وطنية: أكثر من 1500 مريض ينتظرون زرع الكلى السوق المركزي في المغرب شعلت فيه النار... خسائر كبيرة شنيا يصير وقت شرب ال Chocolat Chaud في ال Grippe؟ محرز الغنوشي يُبشّر: ''إمكانية تسجيل بعض الزخّات المطرية الضعيفة والمحلية بالشمال الشرقي'' جون سينا يقول باي باي للمصارعة بعد 23 عام مجد معز حديدان: تونس تدفع ثمن ضعف الإنتاج وارتفاع كلفة الطاقة اريانة: مندوب الفلاحة بالجهة يؤكد اهمية مشاركة مجامع التنمية الفلاحية بالصالون الدولي "افريكا فود" جندوبة: استئناف النشاط الجراحي بقسم طبّ العيون اعتقال سوري ومصري و3 مغاربة في ألمانيا بتهمة التخطيط لهجوم إرهابي على سوق عيد الميلاد السعودية.. السماح للأجانب بتملك العقار وتطبيق النظام المحدث ينطلق قريبا مقتل شخصين على الأقل في إطلاق نار قرب جامعة براون الأمريكية سوسة.. العثور على جثة مسن روسي الجنسية في حديقة المكتبة الجهوية ترامب يكشف حالة الشرع بعد مقتل جنود أمريكيين في تدمر ويتوعد بردود فعل خطيرة جدا بطولة الرابطة المحترفة الثانية: نتائج الجولة الثالثة عشرة (الدفعة الاولى) والترتيب الجريصة.. اطلاق اسم الفنان عيسى حراث على دار الثقافة رئيسة الحكومة تشرف على جلسة عمل وزارية..وهذا فحواها..#خبر_عاجل تاكلسة.. قافلة صحية لطبّ العيون تؤمّن فحوصات لفائدة 150 منتفعًا 8 أبراج تحصل على فرصة العمر في عام 2026 سوسة: "24 ساعة متواصلة من الشعر" تنطلق اليوم: لجان تحكيم أيام قرطاج السينمائية المؤسسة المالية الدولية تؤكد مواصلة دعم تونس في مجال الطاقات المتجددة موعد الشروع في ترميم معلم الكنيسة بقابس الأمم المتحدة تعتمد قرارا يُلزم الاحتلال بعدم تهجير وتجويع أهالي غزّة طقس اليوم: ضباب صباحا وارتفاع في درجات الحرارة شنوّا حكاية ''البلّوطة'' للرجال؟ تنبيه لكلّ حاجّ: التصوير ممنوع حملة صحية مجانية للتقصي المبكر لسرطان القولون بجهة باردو.. خطبة الجمعة.. أعبد الله كأنّك تراه فإن لم تكن تراه فإنه يراك بدأ العد التنازلي لرمضان: هذا موعد غرة شهر رجب فلكياً..#خبر_عاجل

شكرا على الإبلاغ!

سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.

لماذا لم يعتمد الاتحاد الأوروبي لقاح سبوتنيك الروسي حتى الآن؟

الصباح نشر في الصباح يوم 22 - 02 - 2021

لا يزال لقاح "سبوتنيك-في" الروسي ينتظر الضوء الأخضر من الوكالة الأوروبية للأدوية حتى يصبح الممكن استعماله في الدول ال27 الأعضاء بالاتحاد الأوروبي.
ويتواصل الخلاف بين موسكو والمفوضية الأوروبية حول "بطء" الوكالة التي تتخذ أمستردام مقرا، ولكن كيف تتخذ الوكالة الأوروبية للأدوية قراراتها؟
تقول الوكالة الأوروبية للأدوية إن "سبوتنيك-في" يخضع لآلية اتخاذ القرار نفسها التي اعتمدت للقاحات الأخرى المضادة لكوفيد-19.
الخطوة الأولى في الآلية هي "التقييم المستمر" للمعطيات والتجارب السريرية.
يلي ذلك تقديم طلب للتسويق المشروط لمدة عام واحد.
في تصريحها حول "سبوتنيك-في" في فيفري، قالت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لايين، إن على مطوّريه "تقديم جميع البيانات والمرور بكامل مسار الرقابة، مثل أي لقاح آخر".
حتى الآن، تراوح الفترة الفاصلة بين التقييم المستمر ومنح الترخيص بين شهرين وأربعة أشهر.
ورخّصت الوكالة الأوروبية للأدوية حتى اليوم لاستعمال ثلاثة لقاحات، فايزر-بيونتيك وموديرنا وأسترازينيكا. إضافة إلى ذلك، قدّم لقاح جونسون أند جونسون طلب ترخيص.
كما بدأ لقاحا نوفافاكس وكيورفاك مسار التقييم المستمر.
ولم تتلق الوكالة حتى الآن طلب تقييم مستمر للسماح بتسويق سبوتنيك-في "رغم وجود تقارير تؤكد العكس"، وفق ما قالت في "توضيح" أصدرته في 10 فبراير.
وأكدت الوكالة في رسالة إلكترونية لوكالة فرانس برس أن الوضع لم يتغيّر حتى فيفري. وأوضحت أن خبراء الوكالة "يجب أن يعطوا موافقتهم قبل أن تتمكن الجهات التي طورت اللقاح من بدء مسار التقييم المستمر".
في الأثناء، أعلنت الوكالة تلقيها طلب تقديم "رأي علمي" حول سبوتنيك-في استعدادا لتقديم طلب تسويق مستقبلا.
كما أكدت انعقاد اجتماع في 19 فبراير لمناقشة "التزام إضافي".
ماذا يقول الروس؟
تشدد السلطات الروسية على الترخيص للقاح في نحو 30 دولة، بالإضافة إلى دراسة أجرتها مجلة "ذي لانسيت" العلمية تفيد أن سبوتنيك-في فعال بنسبة 91.6 % ضد حالات الإصابة بكورونا التي ترافقها أعراض.
وتؤكد الجهات المطورة للقاح أنه جرى تقديم طلب تقييم مستمر للوكالة الأوروبية للأدوية.
وقال الصندوق السيادي الروسي الذي شارك في تطوير اللقاح إن السلطات الروسية "قدمت طلب تسجيل" في فيفري.
ونفى الصندوق صحة تقارير "مُضلّلة" أفادت أن طلب تسجيل اللقاح أُرسل خطأ إلى وكالة أخرى غير الوكالة الأوروبية للأدوية.
وأكد الصندوق الروسي أنه "يعمل مع الوكالة الأوروبية للأدوية لبدء تقييم مستمر"، مضيفا أن الوكالة قامت قبل أيام ب"تسمية مقرّرين لملف سبوتنيك-في".
هل يوجد تمييز ضد "سبوتنيك-في"؟
باعتباره أول لقاح طوره بلد غير غربي، قال مسؤولين كبار إنه يجب التحقّق من مواقع إنتاج سبوتنيك-في الواقعة خارج الاتحاد الأوروبي.
وصرحت فون دير لايين في 17 فبراير أن اللقاح "لا ينتج في أوروبا، لذلك بالطبع يجب أن تكون هناك عملية تفتيش في مواقع الإنتاج".
وبدت المفوضية الأوروبية حذرة إزاء اللقاحين الروسي والصيني. فهي تخشى أن تحاول موسكو وبكين توظيفهما سياسيا لتوسيع نفوذهما في الاتحاد الأوروبي.
وتساءلت رئيسة المفوضية الأوروبية عن الأسباب التي تجعل موسكو حريصة إلى هذا الحد على الترخيص لاستعمال لقاحها في التكتّل الأوروبي.
واعتبرت أنه "بشكل عام، يجب أن أقول إننا ما زلنا نتساءل لماذا تعتزم روسيا منح الملايين من الجرعات من دون إحراز تقدم كافٍ في تطعيم سكانها".

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.