PARIS, 11 juil 2009 (TAP) - Des lots de flacons de sirop sans sucre contre la toux destinés aux enfants et nourrissons ont été rappelés par précaution en France et en Suisse, en raison d'un « défaut de qualité », a-t-on rapporte samedi auprès des autorités médicales des deux pays. Cette décision est motivée par la détection de phénol dans un lot de Rhinatiol pour enfant, à la suite d'un signalement d'un patient suisse ayant mentionné une odeur anormale, précise l'Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé (Afssaps) sur son site internet. En France, aucun signalement lié à l'absorption de ces médicaments n'a été rapporté. Des investigations sont en cours pour identifier les causes de cet incident. Dans l'immédiat, les autorités sanitaires recommandent de ne pas utiliser les flacons de sirop sans sucre pour enfants Rhinatiol, Bronkirex et Carbocistéine, de Sanofi-Aventis, et de les rapporter chez le pharmacien. « En l'état des données disponibles, la concentration de phénol retrouvée dans certains flacons est sensiblement inférieure au niveau à partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont attendus », assure L'Afssaps. L'Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic, a également annoncé le retrait du sirop Rhinatiol sans sucre pour enfants « en raison d'un défaut de qualité qui conduit à une dégradation de l'agent conservateur et formation des nouvelles substances ». « Dans les flacons de ‘Rhinathiol Sirop sans sucre Enfants' qui sont concernés par ce défaut de qualité, un aspect trouble du liquide et/ou une odeur/un goot désagréables pourrait se produire », précise de son côté Sanofi-Aventis Suisse dans un communiqué. Le groupe fait état de « rares réclamations de clients ». « Des effets secondaires (entre autres nausée, vomissement) ne peuvent être exclus avec le dosage indiqué. A ce jour, ni Sanofi-Aventis (suisse) sa ni Swissmedic n'ont eu connaissance de tels effets secondaires », ajoute le texte. Le numéro quatre mondial de la pharmacie, qui fait actuellement le décompte des flacons concernés, indique qu'il s'agit d'un « problème de fabrication » ponctuel, faisant valoir que ces sirops sont commercialisés depuis des dizaines d'années et que leur tolérance « ne pose pas de problème ».
