نواب مجلس الجهات والأقاليم يثيرون استقلالية المجالس المنتخبة وعلاقتها بالسلط الجهوية والمحلية    تونس/الصين: بحث سبل تعزيز التعاون السياحي    عاجل/ السجن وخطايا مالية لرجل أعمال ينشط في هذا القطاع..    افتتاح الوحدة الثالثة في تونس للشركة العالمية في صناعة الأدوية " حكمة" بقيمة استثمارية تقدر ب 50 مليون دينار    هذا النجم المصري يعلن انفصاله رسمياً عن زوجته... التفاصيل    ظاهرة طبية مقلقة: عندما تسبّب الأدوية الألم بدلاً من تخفيفه... كيف ذلك؟    مونديال تحت 17 عاما: المنتخب التونسي يترشح إلى الدور السادس عشر    عاجل/ أبرز ماجاء في أول لقاء بين وزير الخارجية والسفير الامريكي الجديد    المهرجان العالمي للخبز ..فتح باب الترشّح لمسابقة «أفضل خباز في تونس 2025»    جندوبة: تتويج المدرسة الابتدائية ريغة بالجائزة الوطنية للعمل المتميّز في المقاربة التربوية    الدكتور صالح باجية (نفطة) .. باحث ومفكر حمل مشعل الفكر والمعرفة    أخبار الحكومة    بعد دفع الكفالة من قبل الحكومة الليبية .. هانيبال القذافي حر    ميناء رادس: 20 سنة سجنا لمهرب المخدرات وشريكه    المتلوي: وفاة ستيني بعد إصابته بطلق ناري من سلاحه    صدور العدد الجديد لنشرية "فتاوي تونسية" عن ديوان الإفتاء    بنزرت: إنتشال 5 جثث لفضتها الأمواج في عدد من شواطئ بنزرت الجنوبية    قابس: تنظيم أيام صناعة المحتوى الرقمي من 14 الى 16 نوفمبر    تحذير شديد من خطورة النوم بالسماعات    الرابطة الثانية: التعادل السلبي يحسم لقاء سبورتينغ بن عروس وسكك الحديد الصفاقسي    السفير الأمريكي الجديد بيل بازي يتسلّم مهامه في تونس    مهرجان شرم الشيخ الدولي للمسرح الشبابي: كافية الراجحي تتحصل على جائزة البحث العلمي وعملان تونسيان ضمن المُسابقات الرسمية    فرنانة: إصابة تلميذين بخدوش وكدمات بعد انهيار جزئي لسقف قاعة تدريس    يوسف بلايلي يُعلن إصابته ويودّع الجماهير برسالة مؤثرة    عاجل/ وزير التجارة: صابة قياسيّة في زيت الزيتون والتمور والقوارص    عاجل: هذا ما جاء في تقرير أمير لوصيف في مواجهة الدربي    بعد 20 يوما من سجنه: هذا ما تقرّر في حق ساركوزي..#خبر_عاجل    عاجل/ وزيرة الصناعة تعلن عن مشاريع بيئية بالمجمع الكيميائي    تقلبات جديدة ..كيف سيكون الطقس طيلة هذا الأسبوع؟..    عاجل/ حماس تقدم مقترحا لخروج مقاتليها العالقين..    هذه الدولة تبدأ استقبال رسوم حج 2026...وتؤكد على عدم الزيادة    تحوير جزئي لمسلك خطي الحافلة رقم 104 و 30    ميزانية التربية 2026: مدارس جديدة، حافلات نقل، وترميم ...شوفوا التفاصيل    سليانة: تقدم موسم البذر بنسبة 30 بالمائة في ما يتعلق بالحبوب و79 بالمائة في الأعلاف    الترجي الرياضي: نهاية موسم "يوسف بلايلي"    ''واتساب'' يُطلق ميزة جديدة للتحكم بالرسائل الواردة من جهات مجهولة    الأهلي بطل للسوبر المصري للمرة ال16 في تاريخه    كميات الأمطار المسجّلة خلال ال24 ساعة الماضية    بطولة فرنسا: باريس سان جرمان يتغلب على ليون وينفرد بالصدارة    عاجل/ طائرات حربية تشن غارات على خان يونس ورفح وغزة..    عاجل: الزّبدة مفقودة في تونس...الأسباب    صالون التقنيات الزراعية الحديثة والتكنولوجيات المائية من 12 الى 15 نوفمبر 2025 بالمعرض الدولي بقابس    أستاذ يثير الإعجاب بدعوة تلاميذه للتمسك بالعلم    عاجل: هبوط اضطراري لتسع طائرات بهذا المطار    عاجل: هذه الدول العربية تحت تأثير الكتلة الحارة    تونس: 60% من نوايا الاستثمار ماشية للجهات الداخلية    عاجل: غلق 3 مطاعم بالقيروان...والسبب صادم    علاش فضل شاكر غايب في مهرجانات تونس الصيفية؟    عاجل: عودة الأمطار تدريجياً نحو تونس والجزائر بعد هذا التاريخ    دواء كثيرون يستخدمونه لتحسين النوم.. فهل يرتبط تناوله لفترات طويلة بزيادة خطر فشل القلب؟    أفضل 10 طرق طبيعية لتجاوز خمول فصل الخريف    شنيا الحاجات الي لازمك تعملهم بعد ال 40    عاجل/ فاجعة تهز هذه المعتمدية..    محمد صبحي يتعرض لوعكة صحية مفاجئة ويُنقل للمستشفى    رواج لافت للمسلسلات المنتجة بالذكاء الاصطناعي في الصين    الشرع أول رئيس سوري يزور البيت الأبيض    رحيل رائد ''الإعجاز العلمي'' في القرآن الشيخ زغلول النجار    أولا وأخيرا .. قصة الهدهد والبقر    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



استغلال الاطفال في تجارب الادوية.. دائرة المحاسبات تفضح معهد باستور
نشر في الصباح نيوز يوم 04 - 04 - 2016

* لا توجد علاقة تعاقدية بين المعهد والوزارة والشركة المنتجة للدواء التجريبي
* استئثار داء اللشمانيا بجانب هام من الموارد المخصصة للبحث
* غياب ما يُفيد تثبت الوزارة من تركيبة الدواء وإنجاز التحاليل المطلوبة
نفى معهد باستور "ادعاءات" المخرجة إيمان بن حسين في فيلمها الوثائقي الجديد "هل يصنع القتلة الدواء" حول استغلال أطفال قُصر بالجنوب التونسي مقابل 50 دينارا للطفل لفائدة شركات أجنبية. جاء هذا النفي عبر بيان أصدره المعهد يوم الجمعة الفارط أوضح من خلاله أن الأمر يتعلّق بتطوير دواء في شكل مرهم ضد مرض اللشمانا الجلدية والقيام ببحوث سررة بالاشتراك مع معهد ولتار ريد الأمريكي.
غير أنّ المعهد نفى قطعيا استغلال قُصّر، وأضاف أن هذه البحوث لم تمثل أي خطر على صحة المرضى بل بالعكس فهي تعطي أملا كبرا في إجاد دواء ملائم وناجع ضد مرض اللشمانا الجلدة.
وأشار المعهد إلى أن مشاركة المرضى كانت بطريقة طوعية ومجانة ولا تخضع لأي نوع من الضغط المادي أو المعنوي، غر أن القانون الجاري به العمل سمح بتغطة بعض المصارف للمشاركين في مثل هذه البحوث (مصارف التنقل ، تعوض ساعات العمل..) وهذا ما فسر أن بعض المتطوعن حصلوا على مبلغ 50 دنارا لتغطة هذه التكلفة.
إلا أنّ هذا النفي جاء عكسه تماما في التقرير التاسع والعشرين لدائرة المحاسبات الذي نشرته عبر موقعها الإلكتروني منذ جانفي الفارط حيث خصّصت الدائرة مهمة رقابية ميدانية لمعهد باستور شملت الفترة الممتدة من سنة 2009 إلى سنة 2013 وامتدت أحيانا إلى موفى شهر أكتوبر من سنة 2014. فكان الهدف من هذه المهمة تقييم مدى توفق المعهد في أداء المهام الموكولة إليه في المجال العلمي وإنتاج التلاقيح والأمصال.
تجاوزات..
ما جاء في تقرير الدائرة يعُدّ خطيرا جدّا وخاصة في الإشكالية التي أثيرت على مدى الأسبوع الفارط حول استغلال قُصر في تجارب بحثية علمية إلى جانب تجاوزات أخرى تعلقت بمجالات التشخيص الطبي ونشاط البحث وإنتاج التلاقيح والأمصال وحفظ الصحة والسلامة المهنية والتصرف الإداري.
في ما يتعلق بالموضوع الحدث الذي كشفته المخرجة إيمان بن حسين، ذكرت دائرة المحاسبات في الصفحة 552 من تقريرها أن "المعهد تولّى إجراء تجارب سريرية بعنوان بعض الأدوية التجريبية تمّ تطويرها من قبل مؤسسات أجنبية دون احترام الإطار القانوني المنظم للمجال".
فحسب التقرير "تمّ إنجاز الاختبارات في غياب ما يُفيد تثبُّت الوزارة من تركيبة الدواء وإنجاز التحاليل المطلوبة في المجال إضافة إلى تشريك القاصرين في التجارب".
وهنا مربط الفرس حيث أنّ ما ورد في التقرير يؤّكد تصريحات المخرجة إيمان بن حسين حول استغلال القُصر ويتعارض مع ما نفاه المعهد في بيانه الذي وصفها بمثابة الاتهامات الخطرة للمعهد ولوزارة الصحة ولمجموعة من الكفاءات الطبية.
غياب ضمانات..
لكن ما وصفه المعهد بالاتهامات يتأكّد عكسه عبر نتائج المهمة الرقابية للدائرة التي أوضحت أنّ «غياب بعض الضمانات الكفيلة باحترام الأخلاقيات الطبية عند إجراء الاختبارات حيث لم يتمّ عرضها بصفة مسبقة على المجلس العلمي فضلا عن عدم مراعاة لجنة الأخلاقيات البيوطبية بالمعهد في تركيبتها ومجال اختصاصها وطرق عملها الشروط الواجب توفرها عملا بأفضل الممارسات في المجال وذلك خلال الفترة التي شملتها الرقابة».
ذات البيان لمعهد باستور جاء فيه أنّ المعهد مؤسسة عرقة تحتل موقعا متميزا في مجال الصحة بالبلاد ومعترف به على المستوى الوطني والإقليمي والدولي، فهو ضم مختبرات مرجعة وطنة وإقليمية للعدد من الأمراض، وحتوي على وحدة متطورة لإنتاج اللقاحات والأمصال.
هذا التوضيح لا يتماشى أيضا مع ما نشرته دائرة المحاسبات في تقريرها الأخير، حيث بيّنت في ما يتعلق بنشاط البحث العلمي أنّ «صياغة الإطار العام لانخراط معهد باستورتونس في الشبكة الدولية لم تكن متلائمة مع بعض النصوص المنظمة للمعهد. فرغم إمضاء المعهد سنة 1992 هذا الإطار بتحفظ فإنه لم تتمّ مراجعته منذ ذلك التاريخ».
ولا يُفهم في هذا السياق ما المقصود ب»الإمضاء بتحفظ» ولا يُعلم لماذا لم تقع مراجعة الإطار القانوني مادام لا يتماشى مع النصوص المنظمة للمعهد، فدائرة المحاسبات لم تورد تفاصيل حول هذه النقطة، ولكنها في المقابل أقرت بوجود «تفاوت إنتاج البحث بين المخابر والباحثين فضلا عن اعتماد نشاط البحث في حدود هامة على التمويل الأجنبي واستئثار داء اللشمانيا بجانب هام من الموارد المتخصصة للبحث».
وأكّد التقرير على ضرورة «إحاطة التجارب السريرية بالضمانات اللازمة بعد التثبت من قبل المجلس العلمي من جدوى إنجازها والمنافع الاقتصادية التي قد تنجرّ عن تنفيذها فضلا عن تجنب التجارب التي تقتصر المساهمة فيها في توفير العنصر البشري»
إيمان عبد اللطيف
جريدة الصباح الاسبوعي بتاريخ 04 افريل 2016
* على خلفية دفاعه عن معهد باستور: هل اطلع وزير الصحة على تقرير الدائرة؟
كان وزير الصحة سعيد العايدي، قد أكّد في تصريح لإذاعة «جوهرة أف أم» أنه لا صحة للاتهامات التي وجهت إلى معهد باستور، قائلا إنه اتصل بمدير المعهد، الهاشمي الوزير، وأمده بتقرير في الغرض يثبت احترام المعهد للقوانين والأخلاقيات الواجب أخذها بعين الاعتبار في هذا المجال موضحا أنّه لا خطر على الذين أجريت عليهم الاختبارات.
ردّ وزير الصحة اقتصر على ما مدّه إياه مدير المعهد من معطيات وفقا لتصريحه طبعا، لكن للسائل أن يتساءل هل اطلع سعيد العايدي على تقرير دائرة المحاسبات التاسع والعشرين الذي كان المعهد من ضمن مهامه الرقابية التي تعلقت بمجالات التشخيص الطبي ونشاط البحث وإنتاج التلاقيح والأمصال وحفظ الصحة والسلامة المهنية والتصرف الإداري.
وهل يعلم وزير الصحةسعيد العايدي بأن نتائج التقرير تُثبت صحة ما جاء في تصريحات المخرجة إيمان بن حسين وما تضمنه فيلمها «هل يصنع القتلة الدواء» من حقائق كارثية تمسّ من إنسانية الأطفال ومن حقوقهم؟
فقد ذكرت دائرة المحاسبات في الصفحة 566 من تقريرها أنه «تمّ الوقوف على قيام المعهد بإجراء تجارب سريرية بعنوان أدوية تجريبية لمعالجة داء اللشمانيا الجلدية تم تطويرها من قبل مؤسسة أجنبية».
إلى حدّ هذه الأسطر لا توجد إشكاليات تُذكر، لكن في التفاصيل تبرز الخطورة حيث بيّنت نتائج المهمة الرقابية أنّ «إجراء هذه التجارب يشكو من عديد الخروقات بما لا يكفل حقوق وسلامة المشاركين في الاختبارات ودقة نتائجها».
أولى هذه الخروقات تؤكد ما جاء من مغالطات على لسان وزير الصحة ومن قبله بيان معهد باستور فيما يتعلق باحترام المعهد للقوانين والأخلاقيات الواجب أخذها بعين الاعتبار في هذا المجال.
فتقرير دائرة المحاسبات أكّد أن بعض «التجارب السريرية أجريت في غياب إطار تعاقدي يحدّد المسؤوليات ويحمي الأطراف المشاركة ضد المخاطر المحتملة (...) من ذلك التجربة المتعلقة بتقييم جدوى اختبار تشخيصي لداء اللشمانيا الجلدية تم تطويره من قبل شركة انبيوس INBIOS حيث لا توجد علاقة تعاقدية بين المعهد والشركة المنتجة للدواء التجريبي وصاحب الاختبار وهو معهد أمريكي. كما لا توجد أية علاقة تعاقدية بين نفس المؤسسة ووزارة الصحة.
كما اتضح أيضا أنّ شركة تيفا للأدوية الصيدلية المنتجة للدواء التجريبيWR279396 في مرحلته الثالثة لم يربطها أي إطار تعاقدي مع كل من وزارة الصحة والمعهد».
هذا في ما يهمّ الإجراءات القانونية، أما في ما يخصّ تشريك القاصرين في إطار تجارب سريرية تعلّقت بتجربة أدوية في كل مرهم ضدّ داء اللشمانيا الجلدية، فقد أفادت الدائرة أنّ أعمار بعض المتطوعين بلغت 15 سنة رغم خطورة الاختبار ورغم أن الفصل الثاني من الأمر عدد 1401 لسنة 1990 كما تمّ تنقيحه بالأمر عدد 1076 لسنة 2011 المؤرخ في 14 ماي 2001 ينصّ على أنّه لا يمكن أن تجرى التجارب الطبية والعلمية للأدوية المعّدة للطب البشري إلا على شخص قد بلغ سنّ الرشد ولا يمكن بالتالي إجراؤها على القاصرين.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.