La Russie a développé un vaccin contre la Covid-19 et avait reçu l›approbation réglementaire après moins de deux mois d›essais cliniques sur les humains. Les autorités russes ont déclaré qu›ils prévoyaient de commencer une vaccination de masse en octobre. Mais, cela est contesté, surtout, par des laboratoires et des experts américains qui cherchent à torpiller la mise en circulation de ce vaccin qui peut contrecarrer les ambitions des lobbies américains, dans leur course pour se remplir les poches, aux dépens de la santé de l'être humain. Mais des scientifiques ont exprimé récemment leurs préoccupations face à la rapidité de la mise au point du vaccin et ses essais en Russie. Dr Riadh Daghfous, directeur du Centre de pharmacovigilance, précise au Temps que «ce nouveau vaccin contre la Covid-19 vient d'être autorisé en Russie. Ce vaccin a recours à des adénovirus qui vont servir à transporter un morceau de matériel génétique du coronavirus (qui permet de fabriquer la protéine Spike, située à la surface du coronavirus, qui lui sert de clé pour pénétrer dans nos cellules) jusqu›à l'intérieur des cellules humaines qui vont se mettre à fabriquer cette protéine et à la présenter à leur surface. Notre système immunitaire, alerté, va ainsi fabriquer des anticorps» Et d›ajouter «Concernant ce nouveau vaccin, des essais de première phase sur l›Animal (permet de s›assurer de la sécurité du vaccin), ainsi que la « Phase Deux » chez l›Homme (permet de vérifier si le vaccin induit bien une réponse immunitaire) ont été réalisés. Et, selon le ministère russe de la santé, « tous les volontaires (deux groupes de 38 personnes) ont développé des titres élevés d›anticorps contre le Covid-19, alors qu›aucun d›entre eux n›a eu de graves complications dues à la vaccination ». Cependant, on n'a pas parlé d'une phase trois des essais cliniques, qui impliquent des tests plus répandus chez l›Homme, indispensables pour démontrer l›efficacité du vaccin, et qui sont exigés par l›Organisation mondiale de la santé (OMS) pour pré-qualifier le vaccin. Il est à noter que pas moins de six autres vaccins contre le Covid-19 dans le monde, parmi plus de 160 en expérimentation, ont déjà débuté cette étape de Phase 3. Il est à préciser qu'en Tunisie, pour être autorisé, tout vaccin doit répondre aux critères de qualité, efficacité et sécurité, dûment justifiés par des études scientifiques de laboratoire, chez l'animal et chez l'homme». En outre, l'OMS a exhorté la Russie à suivre les directives internationales de production d›un vaccin contre la Covid-19. En effet, le porte-parole de l'OMS, Tarik Jasarevic a précisé, lors d'un point de presse virtuel à Genève, en réponse à la question d'un journaliste sur l'annonce faite par Moscou sur le développement d'un premier « vaccin contre le nouveau coronavirus », que l'accélération des progrès dans le développement des vaccins ne pouvait pas se faire au prix d'un compromis sur la sécurité et l'efficacité des vaccins. « Mais là encore, la pré-qualification de tout vaccin comprend l'examen et l'évaluation rigoureux de toutes les données requises en matière de sécurité et d'efficacité » lors des essais cliniques, a ajouté M. Jasarevic. Et au niveau de l'OMS, ce processus serait le même pour tout candidat vaccin. De plus, « chaque pays dispose d'organismes nationaux de régulation qui approuvent l'utilisation de vaccins ou de médicaments sur son territoire », a indiqué M. Jasarevic. « Les fabricants demandent à bénéficier de la pré-qualification de l'OMS parce que c'est une sorte de label de qualité ».
