Il s'agit de la deuxième publication depuis septembre 2020 sur le Spoutnik V dans cette revue médicale très respectée. Elle est consacrée au stade III des essais cliniques du vaccin. Le Spoutnik V est sûr, efficace et offre une protection complète contre les cas graves de Covid-19: c'est la principale conclusion de la publication dans la revue The Lancet. Il a fallu des mois de recherche aux immunologistes russes et 19.866 volontaires pour terminer la phase III des essais cliniques, qui ont confirmé l'efficacité du vaccin à 91,6%. L'autre découverte importante est l'immunogénicité du vaccin russe: 14.964 volontaires, qui ont reçu des injections réelles de Spoutnik V, ont eu de 1,3 à 1,5 fois plus d'anticorps contre le nouveau coronavirus que ceux qui se sont rétablis du Covid-19. Au cours de l'étude, les 4.902 participants restants ont reçu un placebo, comme l'exigeaient les règles des essais cliniques à grande échelle. «L'essai portait sur un groupe de volontaires âgés de 60 à 87 ans, montrant des résultats impressionnants pour ce groupe d'âge. De manière surprenante, l'efficacité de Spoutnik V chez les personnes âgées était comparable à celle du groupe d'âge entre 18 et 60 ans (91,8%).» En ce qui concerne la sécurité, le comité indépendant de surveillance des données a confirmé que 94% des effets indésirables étaient bénins. Aucun effet indésirable grave ni aucune allergie liée au produit n'ont été détectés et la plupart des complications bénignes se limitaient à des symptômes pseudo-grippaux ou à des maux de tête. Le Russian Direct Investment Fund (RDIF), fonds souverain créé pour effectuer des co-investissements, principalement en Russie, avec des investisseurs stratégiques et financiers internationaux, est actuellement chargé de renforcer la production et la distribution internationale du Spoutnik V. «Les données publiées par The Lancet prouvent que le Spoutnik V est non seulement le premier vaccin enregistré au monde, mais aussi l'un des meilleurs. Il protège entièrement contre le Covid-19 sévère, selon des données qui ont été récoltées et examinées de façon indépendante par des collègues, puis publiées dans The Lancet. Le Spoutnik V est l'un des trois seuls vaccins au monde avec une efficacité de plus de 90%, mais surpasse les autres en termes de sécurité, de facilité de transport en raison des exigences de stockage entre +2 et +8 degrés et d'un prix plus abordable. Le Spoutnik V est un vaccin pour toute l'humanité.» À l'échelle mondiale, seuls quatre producteurs de vaccins, dont l'Institut de recherche Gamaleya, ont publié les résultats de leurs essais cliniques de phase III dans les principales revues médicales avec comité de lecture. Le Spoutnik V est l'un des trois seuls vaccins au monde dont l'efficacité est prouvée à plus de 90%. D'autres vaccins présentent des taux d'efficacité inférieurs, par exemple 62,1% pour celui d'AstraZeneca, 50,4% pour celui de Sinovac et 79,3% pour celui de Sinopharm. Par ailleurs, il bat les autres vaccins, avec une efficacité de plus de 90% offrant une logistique plus facile, un prix plus bas et une réponse immunitaire plus durable, obtenue grâce à ce que l'on appelle la «revaccination hétérogène», l'utilisation de deux vecteurs différents dans deux doses séparées. Le RDIF a répété à plusieurs reprises que le Spoutnik V était prêt à aider à augmenter l'efficacité d'autres vaccins avec un taux d'efficacité inférieur à 90% en fournissant l'une des doses de Spoutnik V. Il coopère déjà avec AstraZeneca pour augmenter son efficacité, qui est de 62,1%, en ajoutant une dose de Spoutnik V à AstraZeneca.
