MM.Afif Chelbi, ministre de l'industrie, de l'énergie et des PME et Mondher Znaidi, ministre de la santé publique, ont signé, lundi au siège du ministère de la santé publique, une convention cadre de coopération et de partenariat, ayant pour objet l'amélioration de la qualité de l'infrastructure sanitaire en matière d'essai de conformité, de diagnostic énergétique, d'assistance technique dans le domaine de maîtrise de l'énergie et de la maintenance des dispositifs médicaux. Les thèmes objets de cette convention font parties des activités nouvellement mises en place par le CETIME (centre technique des industries mécaniques et électriques), en sa qualité de tierce partie et organisme notifié pour ces types d'essais. Le cadre de cette convention délègue ainsi au CETIME la prise en charge des opérations suivantes: Les essais de compatibilité électromagnétique (CEM) qui entrent dans le cadre du contrôle technique à l'importation des dispositifs médicaux et des contrôles et diagnostics qui leur sont effectués à la suite des opérations de maintenance. Le diagnostic énergétique au sein des établissements hospitaliers relevant du ministère de la santé publique. L'assistance technique et le conseil en matière d'économie d'énergie. La coordination avec les services concernés du ministère de la santé publique à travers l'implication de ses cadres dans les sessions de formation relatives au contrôle qualité des dispositifs médicaux et des interventions en maintenance et à toute action qu'organise le centre par ses propres moyens, ou en partenariat avec des institutions similaires ou rentrant dans le cadre des projets de coopération bilatérale ou internationale. Il est à rappeler, par ailleurs, qu'une unité d'homologation des équipements médicaux est opérationnelle au CETIME depuis janvier 2008. Le suivi des activités de cette unité a fait ressortir des non conformités majeures portant essentiellement sur la sécurité électrique et l'indélébilité de marquage, soit un taux de 17% sur environ 180 dispositifs testés et que cette activité connaîtra une croissance de plus en plus soutenue et gagnera en efficacité au fur et à mesure que le CETIME remplisse les conditions nécessaires pour assurer le rôle « d'organisme notifié » et contribuer efficacement à l'amélioration de la qualité des services hospitaliers en veillant notamment à l'assurance de la fiabilité des équipements médicaux. Aussi, les actions réalisées à ce jour ont porté essentiellement sur le lancement d'une action de sensibilisation organisée avec le PMI (programme de modernisation industrielle) et consacrée à l'amélioration des procédures d'homologation des dispositifs électro-médicaux (mai 2008). Un séminaire sur la radioprotection en milieu industriel, a été notamment organisée en mars 2009, outre la réalisation d'une enquête sur la gestion des risques des dispositifs médicaux menée conjointement avec le CETIM – France et l'établissement des termes de référence pour la réalisation d'une enquête sur les besoins futurs en maintenance des équipements médicaux à l'horizon de 2016.
