Sur 153 dispositifs contrôlés, 26 sont jugés non conformes La conformité des dispositifs médicaux aux normes et standards de référence est primordiale pour assurer un suivi médical et un service au diapason des enveloppes consenties sans relâche pour la modernisation des équipements médicaux et pour garantir aux patients un meilleur service hospitalier. En se rendant à un organisme hospitalier qu'il soit public ou privé pour faire une radiologie, une « IRM » ou une échographie, il est toujours indécent voire choquant d'avoir comme réponse : «Désolé, l'équipement en question est en panne». Comme si le malade ou le patient pouvait ou devait attendre la réparation du dispositif. Qu'il s'agisse d'un problème de maintenance, d'entretien ou encore d'un défaut d'origine (à l'importation), le contrôle continu des dispositifs médicaux est inévitable. La mise en service en 2007 de l'unité d'homologation des dispositifs médicaux par le Centre Technique des Industries Mécaniques et Electriques (CETIME) à la suite d'un accord signé avec le ministère de la Santé, s'inscrit dans le fin fond du programme de modernisation des équipements médicaux au sein des unités hospitalières. En fait, la modernisation des dispositifs médicaux va de pair avec l'amélioration des services hospitaliers, lesquels demeurent le talon d'Achille du secteur de la santé. Malades et patients, en ont ral le bol des attentes et des petits incidents rencontrés dans les organismes hospitaliers publics ou privés pour cause : matériels défectueux. Si c'est un véhicule ou une voiture qui tombe en panne, elle peut attendre, mais s'il s'agit d'une tumeur, d'un traumatisme crânien, d'une fracture..., La maladie ne peut pas attendre la réparation du dispositif médical surtout en l'absence de substitut. Ce genre d'incident est indigne de la place qu'occupe la santé en Tunisie et des fonds mobilisés pour hisser la qualité des services à des paliers supérieurs. Conscient de l'indispensable conformité des dispositifs médicaux aux normes, le ministère de la Santé avait signé avec le Centre des Industries Mécaniques et Electriques (CETIME) une convention portant homologation des dispositifs médicaux. L'unité d'homologation des dispositifs médicaux est entrée en activité à compter du mois de novembre 2007. Le suivi des activités élaboré par le CETIME fait état de 153 unités médicales contrôlées composées en majorité d'électrocardiographes, d'autoclaves, de moniteurs et d'échographes.26 dispositifs sur les 153 contrôlés ont montré leur défectuosité, soit un taux de non-conformité de 17%. Sur les 153 équipements soumis au contrôle, 55% d'entre eux sont d'origine asiatique (la Chine, la Corée du Sud et le Japon). Les cas de non conformité recensés revoient pour l'essentiel à des problèmes de sécurité électrique et l'indélébilité de marquage. Bien que le contrôle technique effectué par le CETIME portant homologation des dispositifs médicaux importés couvre un échantillon pas trop large du total des équipements importés, il constitue un premier pas pour un contrôle intégral des équipements médicaux introduits sur le territoire tunisien. La fragilité des dispositifs et leurs attributions imposent toutefois des contrôles approfondis dépassant le cadre antérieur à l'usage médical. Un suivi quotidien du fonctionnement des dispositifs médicaux en cours d'utilisation dans les hôpitaux et les établissements hospitaliers s'impose. Le patient est toujours dans l'expectative de recevoir un service médical à temps et dans les conditions adéquates. La maladie n'a pas de patience...
