تورس : أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

سمير الوافي يرّد على اتهامات ضيفه''عادل'' بعد برنامج الوحش pro max كندا: مقتل 10 أشخاص في إطلاق نار بمدرسة ثانوية عاجل/ إطلاق نار في مدرسة بكندا..وهذه حصيلة الضحايا.. رئيس هذه الدولة يُعلن نجاته من محاولة اغتيال..شكون؟ الطقس اليوم.. أمطار متفرّقة ورعدية تشمل هذه المناطق..#خبر_عاجل عدوّك تحت المخدّة! سبب صادم وراء الشخير واضطراب النوم عامر بحبة: الأمطار ستكون يومية وخاصة نهاية الأسبوع مع انخفاض درجات الحرارة السعودية: الملك سلمان يدعو إلى إقامة صلاة الاستسقاء في جميع مناطق المملكة وثيقة تعيد ترامب إلى قضية إبستين تطاوين : وزير البيئة يتفقد المصب النهائي للنفايات بحي المهرجان ويعلن خططًا لتثمينها وتحسين الوضع البيئي استزراع الاعشاب البحرية لحماية السواحل من الانجراف البحري من بين حلول قدمتها ورشة اختتام مشروع "اوريونتايت. تي ان" بجربة ترامب يلوح ب"أسطول ضخم" قرب إيران: عدم إبرام اتفاق سيكون حماقة من الإيرانيين تعزيز مقاربة "الصحة الواحدة" بين تونس ومؤسسة ميريو الفرنسية هجوم أمريكي غير مسبوق.. سيناتور يتوعد مصر وتركيا وقطر إطلاق «سينما الأجنحة الصغيرة» في غزّة .. عندما تتحوّل السينما إلى مساحة شفاء وأمل لأكثر من نصف مليون طفل بالمسرح البلدي بالعاصمة .. الموهبة فريال الزايدي تسحر الجمهور بعزفها على البيانو عاجل/ رفض الإفراج عن هذا القيادي بحركة النهضة.. أمطار يومية ورياح قوية منتظرة: عامر بحبّة يوضح تفاصيل التقلبات الجوية عاجل/ انقلاب شاحنة مخصّصة لنقل الفسفاط..وهذه التفاصيل.. قبلي .. ستيني ينتحر شنقًا بسبب سوء الأحوال الجوية .. تعديل في برمجة السفينة «قرطاج» مع الشروق : متى يتعب العرب والمسلمون من الشجب والتنديد والإدانة؟ مكتب «اليونيسيف» بتونس يحذّر ... الذكاء الاصطناعي... خطر على الأطفال الإطار التشريعي للكراء المملك في الجلسة العامة عاجل: بطولة فزاع الدولية: البطل ياسين الڨنيشي يُهدي تونس الميدالية الذهبية مقترح قانون البنك البريدي..تفاصيل جديدة..#خبر_عاجل عاجل/ بشرى سارة لأحباء النادي الافريقي.. عاجل: بسبب عطب مفاجئ: انقطاع المياه بهذه المعتمديات في ثلاث ولايات قناة "تونسنا" تطلق "هذا المساء وصابر الوسلاتي أول الضيوف رامز جلال يكشف عن''رامز ليفل الوحش'' لموسم رمضان هطول كميات متفاوتة من الامطار خلال ال24 ساعة الماضية رؤية هلال رمضان مستحيلة...علاش؟ كيفاش تؤثر الخضروات المُرّة على صحة جهازك الهضمي؟ عاجل/ قرار بغلق معصرة في هذه الجهة.. 8 رياضيين يمثلون تونس في منافسات كأس إفريقيا للترياتلون بمصر ورشة عمل يوم 13 فيفري بتونس العاصمة لمرافقة المؤسسات التونسية في وضع خرائط طريق للتصدير لسنة 2026 شكون كريستيان براكوني مدرب الترجي المؤقت؟ لقاء فكري بعنوان "الملكية الفكرية في مجال الفنون البصرية" يوم 13 فيفري بمدينة الثقافة طبيب مختص يحذّر من تناول مُنتجات الألبان غير المُبسترة واللّحُوم الدورة الثانية لمعرض 100 بالمائة هواري من 12 الى 15 فيفري 2026 ببهو دار الثقافة بالهوارية جندوبة: مواطنون يعربون عن قلقلهم من تزايد حوادث الطرقات بالطريق الوطنية رقم 7 على مستوى معتمدية طبرقة تظاهرة ترفيهية وتثقيفية لفائدة تلاميذ المدرسة الابتدائية "مركز والي" بصفاقس يوم 12فيفري 2026 سيدي حسين: القبض على المشتبه به في سلب ''حماص'' بعد تداول فيديو عاجل-باجة: اكتشافات أثرية ب هنشير الماطرية تكشف أسرار المعبد الروماني لأول مرة : درة زروق تكشف تفاصيل دورها في مسلسلها الرمضاني حجز 3 أطنان من البطاطا بمخزن عشوائي..#خبر_عاجل شوف شنوّة ال3 سناريوهات الي تحدد أول أيام رمضان...الأربعاء أم الخميس؟ دُعاء العشر الأواخر من شعبان عاجل: فريق تونسي جديد يطلق صافرة الإنذار بسبب التحكيم بُشرى للتوانسة: سوم الحوت في رمضان باش يتراجع قبل رمضان بأيامات: شوف سوم الحوت وين وصُل عاجل/ فاجعة معهد بورقيبة: الناطق باسم محكمة المنستير يفجرها ويكشف.. صدمة صحية: آلاف التونسيين لا يزالون يعالجون الصرع بالطرق الخاطئة الرابطة الأولى: فريق جديد يحتج على التحكيم بطولة كرة اليد: كلاسيكو الترجي الرياضي والنجم الساحلي يتصدر برنامج الجولة ال11 إيابا أبرز ما جاء في لقاء رئيس الدولة برئيسة الحكومة..#خبر_عاجل عاجل/ تقديرات فلكية تحسمها بخصوص موعد أول يوم من شهر رمضان.. توزر: تسارع التحضيرات لشهر رمضان في المنازل وحركية في المطاحن التقليدية

شكرا على الإبلاغ!

سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.

أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

الجريدة التونسية نشر في الجريدة التونسية يوم 19 - 12 - 2014

أعلنت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية موافقتها المبدئية الإيجابية للعلاج الذي طورته شركة أبفي (AbbVie) لمرض التهاب الكبد الوبائي سي (Hépatite C) تحت المسمى فيكيراكس ((VIEKIRAXTM وإكسفيرا (EXVIERATM) مع الريبافايرين وبدونه، وهو علاج يستخدم بدون الإنترفيرون، والذي يؤخذ عن طريق الفم للمرضى المصابين بالالتهاب الكبدى المزمن سى من النوع الجيني الأول والرابع من الفيروس. ومن المقرر أن تعمد اللجنة إلى مراجعة القرار الصادر في هذا الشأن وتتخذ قراراً نهائياً خلال الربع الأول من سنة 2015.
وأوضح مايكل سيفيرينو، المدير العام ونائب الرئيس التنفيذي ورئيس إدارة الأبحاث والتطويروالعلوم، وكبير العلماء بشركة أبفي: "قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي يعدّ إنجازاً هاماً نتوج به برنامجنا التطويري الخاص لعلاج التهاب الكبد الوبائي سى، والذي يبعث الأمل لدى المرضى المصابين بهذا المرض المزمن في أوروبا. ان العلاج الذي ابتكرناه تم تطويره بهدف تحقيق معدلات شفاء عالية لدى نطاق واسع من المرضى من النوع الجيني الأول مع انخفاض معدلات التوقف عن العلاج او الانتكاس."
وقد تقدمت الشركة بطلب تصريحٍ لتسويق المنتج رسمياً في 6 ماي 2014 لدى وكالة الأدوية الأوروبية، وهو حالياً تحت التقييم المستعجل المخصص للأدوية الجديدة الخاصة بالصحة العامة، وفي حال صدور موافقة الوكالة، ستحصل شركة أبفي على تصريح تسويق العلاج الجديد في 28 من الدول الاعضاء في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى آيسلندا وليختنشتاين والنرويج.
قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي جاء مدعوماً ببرنامج متكامل للتطوير العلاجي يتألف من ست دراسات أساسية ضمن المرحلة الثالثة، والتي شملت أكثر من 2300 مريض بالتهاب الكبد الوبائي في أكثر من 25 دولة. فضلاً عن ذلك، تمت مساندة القرار الإيجابي عبر دراسة المرحلة الثانية )بيرل-1(، والتي شملت المصابين بالنوع الجيني الرابع من المرض الذين لا يعانون من تليف الكبد، بالإضافة إلى البيانات المستمدة من دراسة سميت )تركواز-1( للمصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وبفيروس نقص المناعة المكتسبة في آنٍ واحد، وكذلك دراسة )كورال-1( التي شملت المرضى المصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وأجريت لهم عمليات زراعة للكبد، وهؤلاء شكلوا شريحة جديدة في العلاج بعد زراعة الكبد.
ويبلغ عدد المصابين بمرض التهاب الكبد الوبائي في القارة الأوروبية قرابة تسعة ملايين مريض، منهم 10-20 % يصابون بتليفٍ الكبد وفشل في وظائفه. إن النوع الجيني الأول من التهاب الكبد الوبائي سى هو الأكثر شيوعاً وهو يشكل 60% من حالات الكبد الوبائي في جميع أنحاء العالم. أما النوع الجيني الرابع هو الأكثر شيوعاً في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا جنوب الصحراء الكبرى و مصر وهو يزداد انتشاراً حالياً في عدة دول أوروبية، منها إيطاليا وفرنسا واليونان وأسبانيا.
والجدير بالذكر ايضا ان علاج شركة أبفي تحصل علىbreakthrough therapy) (designation من منظمة الدواء والغذاء الامريكية في انتظار الموافقة النهائية.
غريب: مواطن سعودي يصيب مؤخرته بالرصاص (فيديو)
الجريدة
أطلق مواطن سعودي الرصاص على نفسه عن طريق الخطإ أثناء حضوره في أحد الأعراس. وبينما كان المواطن السعودي يرقص في العرس بحركات بهلوانية حاملا بندقية صيد كما جرت عليه العادة حيث يطلقون أعيرة نارية في الهواء, أطلق هذا المواطن السعودي عن طريق الخطأ رصاصة أصابت مؤخرته.

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.