تورس : أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

عاجل: نهاية الأشغال وعودة السير قرب مستشفى الحروق ببن عروس على مستوى مستشفى الحروق: إتمام أعمال هدم الجسر القديم واستئناف حركة المرور بصفة عادية (فيديو) البعثة الدائمة لتونس بجينيف تجدد الإدانة الشديدة لانتهاكات الكيان المحتل في حق الفلسطينيين عاجل-بداية باهية لللموشي... انتصار المنتخب التونسي في أول اختبار استعدادا لمونديال 2026: تونس تفوز على هايتي نهار الأحد موش عادي... تقلبات جوية من الشمال حتى للجنوب اليوم: أمطار متفرقة والحرارة بين 10 و21 درجة تونس تحيي اليوم العالمي للمسرح وتكريم لثلة من أهل الفن الرابع الحرب على إيران.. تسريبات عن عملية برية محتملة وإيران تهدد بالرد على استهداف جامعاتها استئناف حركة المرور على مستوى مستشفى الحروق اثر انتهاء اعمال هدم جسر قديم فوز ودي للمنتخب التونسي على هايتي في أول اختبار تحت قيادة اللموشي موقف مدرب الأرجنتين من مشاركة ميسي في مونديال 2026 للمرة الرابعة خلال ساعات.. هجوم صاروخي إيراني جديد على النقب وجنوب إسرائيل إيران.. لا يوجد مبرر لبقائنا في معاهدة عدم انتشار الاسلحة النووية وزارة التجهيز.. استئناف حركة المرور بالمدخل الجنوبي للعاصمة عاجل/ هجوم بطائرات مسيرة على القنصلية الأمريكية في هذه الدولة.. قرار مهمّ: يوم عمل عن بعد لكل الموظفين محادثة هاتفية ترامب مخاطبا محمد بن سلمان: انتهى العذر.. انضم لاتفاقيات أبراهام ارتفاع في انتاج الكهرباء بطولة الجامعات الأمريكية للسباحة ...ذهبية للحفناوي وفضية للجوادي في سباق 500 ياردة بطولة الكرة الطائرة: الترجي يتصدر ويُستكمل مربع نصف النهائي قيادة جديدة للإتحاد أمام تحديات صعبة ...السالمي يخلف الطبوبي عاجل/ الحوثيون يستهدفون إسرائيل بصاروخ للمرة الثانية.. المهدية: الاحتفاظ بتلميذة بشبهة ترويج المخدرات صلاح الدين السالمي ...وحدة المكتب طمأنة للشغالين.. والحوار الاجتماعي أولوية تونس تحتفل باليوم العالمي للمسرح .. «الهاربات» وتظاهرة «تونس مسارح العالم» أفضل احتفال في عالم الخدمة: كيفاش تختاري لبسة المقابلة باش توري احترافيتك وتواكب الموضة؟ مباراة ودية: فوز شبيبة العمران على مستقبل المرسى 1 - صفر البنك الدولي يمنح تونس 90 مليون دولار.. فاجعة تهز هذه الولاية..والضحية فتاة 18 سنة..! طريقة الرقية الشرعية من العين والحسد احسن دعاء للميت بشرى سارة لمرضى السكري.. وداعاً للحقن اليومية.. مصممون وحرفيون يعرضون تصاميم مبتكرة تعزز صورة زيت الزيتون التونسي، في صالون الابتكار في الصناعات التقليدية بالكرم نقابة الصحفيين التونسيين تدين استهداف الكيان الصهيوني لثلاثة صحفيين جنوب لبنان وتعتبره "جريمة حرب" مشروب طبيعي يرتح و باهي للنوم باجة: منتدى الفلاحة البيئية والتجديد الزراعي يدعو إلى استثمار التنوع البيولوجي لتحقيق السيادة الغذائية والانتقال الزراعي "المبدعة العربية والترجمة" محور الدورة 28 لملتقى المبدعات العربيات بسوسة جندوبة: تألق للمندوبية الجهوية للتربية في الملتقى الاقليمي للموسيقى وزارة الصحة: مركز رعاية الام والطفل الملاسين يتحصل على الاعتماد الصحي البلاتيني اليوم اختتام الدورة الخامسة للمسابقة الوطنية لنوادي الفنون التشكيلية بدور الثقافة والمركبات الثقافية تونس تشارك في الدورة 57 للصالون الدولي لصناعات التجميل بمعرض بولونيا بايطاليا انطلاق فعاليات المؤتمر الدولي الطبي الثاني للوقاية من أمراض القلب والشرايين بجزيرة جربة القبض على مقترف سلسلة من السرقات لمحلات تجارية بين حي النصر وباب الخضراء كأس تونس: وداد الحامة ضد الترجي الرياضي ...الساعة و القناة الناقلة أبرز ما جاء في لقاء رئيس الدولة بوزير الداخلية..#خبر_عاجل التوقعات الجوية لهذا اليوم.. وفاة شخصين وإصابة ثالث في حادث مرور بالقيروان عاجل: انقطاع مبرمج للكهرباء غدًا في سوسة... هذه المناطق العثور على جثة أدمية بغابة الصبايا بمعتمدية الشابة من ولاية المهدية تكلس المفاصل: السبب الخفي وراء آلام الكتف المفاجئة عاجل : البنك المركزي يعلن عن شروط جديدة لتوريد المنتوجات غير ذات الأولوية 10 أسرار بش تكون حياتك الزوجية سعيدة دراسة : الاكتئاب يطارد الآباء الجدد بعد عام من ولادة الصغير منع الزكاة كبيرة من أعظم الكبائر .. .هَٰذَا مَا كَنَزْتُمْ لِأَنْفُسِكُمْ فَذُوقُوا مَا كُنْتُمْ تَكْنِزُونَ خطبة الجمعة...آداب الاستئذان النجمة درة تحصد لقب أفضل ممثلة عن دورها في مسلسل 'علي كلاي'

شكرا على الإبلاغ!

سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.

أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

الجريدة التونسية نشر في الجريدة التونسية يوم 19 - 12 - 2014

أعلنت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية موافقتها المبدئية الإيجابية للعلاج الذي طورته شركة أبفي (AbbVie) لمرض التهاب الكبد الوبائي سي (Hépatite C) تحت المسمى فيكيراكس ((VIEKIRAXTM وإكسفيرا (EXVIERATM) مع الريبافايرين وبدونه، وهو علاج يستخدم بدون الإنترفيرون، والذي يؤخذ عن طريق الفم للمرضى المصابين بالالتهاب الكبدى المزمن سى من النوع الجيني الأول والرابع من الفيروس. ومن المقرر أن تعمد اللجنة إلى مراجعة القرار الصادر في هذا الشأن وتتخذ قراراً نهائياً خلال الربع الأول من سنة 2015.
وأوضح مايكل سيفيرينو، المدير العام ونائب الرئيس التنفيذي ورئيس إدارة الأبحاث والتطويروالعلوم، وكبير العلماء بشركة أبفي: "قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي يعدّ إنجازاً هاماً نتوج به برنامجنا التطويري الخاص لعلاج التهاب الكبد الوبائي سى، والذي يبعث الأمل لدى المرضى المصابين بهذا المرض المزمن في أوروبا. ان العلاج الذي ابتكرناه تم تطويره بهدف تحقيق معدلات شفاء عالية لدى نطاق واسع من المرضى من النوع الجيني الأول مع انخفاض معدلات التوقف عن العلاج او الانتكاس."
وقد تقدمت الشركة بطلب تصريحٍ لتسويق المنتج رسمياً في 6 ماي 2014 لدى وكالة الأدوية الأوروبية، وهو حالياً تحت التقييم المستعجل المخصص للأدوية الجديدة الخاصة بالصحة العامة، وفي حال صدور موافقة الوكالة، ستحصل شركة أبفي على تصريح تسويق العلاج الجديد في 28 من الدول الاعضاء في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى آيسلندا وليختنشتاين والنرويج.
قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي جاء مدعوماً ببرنامج متكامل للتطوير العلاجي يتألف من ست دراسات أساسية ضمن المرحلة الثالثة، والتي شملت أكثر من 2300 مريض بالتهاب الكبد الوبائي في أكثر من 25 دولة. فضلاً عن ذلك، تمت مساندة القرار الإيجابي عبر دراسة المرحلة الثانية )بيرل-1(، والتي شملت المصابين بالنوع الجيني الرابع من المرض الذين لا يعانون من تليف الكبد، بالإضافة إلى البيانات المستمدة من دراسة سميت )تركواز-1( للمصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وبفيروس نقص المناعة المكتسبة في آنٍ واحد، وكذلك دراسة )كورال-1( التي شملت المرضى المصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وأجريت لهم عمليات زراعة للكبد، وهؤلاء شكلوا شريحة جديدة في العلاج بعد زراعة الكبد.
ويبلغ عدد المصابين بمرض التهاب الكبد الوبائي في القارة الأوروبية قرابة تسعة ملايين مريض، منهم 10-20 % يصابون بتليفٍ الكبد وفشل في وظائفه. إن النوع الجيني الأول من التهاب الكبد الوبائي سى هو الأكثر شيوعاً وهو يشكل 60% من حالات الكبد الوبائي في جميع أنحاء العالم. أما النوع الجيني الرابع هو الأكثر شيوعاً في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا جنوب الصحراء الكبرى و مصر وهو يزداد انتشاراً حالياً في عدة دول أوروبية، منها إيطاليا وفرنسا واليونان وأسبانيا.
والجدير بالذكر ايضا ان علاج شركة أبفي تحصل علىbreakthrough therapy) (designation من منظمة الدواء والغذاء الامريكية في انتظار الموافقة النهائية.
غريب: مواطن سعودي يصيب مؤخرته بالرصاص (فيديو)
الجريدة
أطلق مواطن سعودي الرصاص على نفسه عن طريق الخطإ أثناء حضوره في أحد الأعراس. وبينما كان المواطن السعودي يرقص في العرس بحركات بهلوانية حاملا بندقية صيد كما جرت عليه العادة حيث يطلقون أعيرة نارية في الهواء, أطلق هذا المواطن السعودي عن طريق الخطأ رصاصة أصابت مؤخرته.

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.