تورس : أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

تفاصيل الاحكام السجنية الصادرة في قضية "التسفير" دعما للتلاميذ.. وزارة التربية تستعد لإطلاق مدارس افتراضية ترامب يبحث ترحيل المهاجرين إلى ليبيا ورواندا الدوريات الأوروبية.. نتائج مباريات اليوم جلسة عمل بين وزير الرياضة ورئيسي النادي البنزرتي والنادي الإفريقي نصف نهائي كأس تونس لكرة اليد .. قمة واعدة بين النجم والساقية ملكة جمال تونس 2025 تشارك في مسابقة ملكة جمال العالم بالهند مهرجان «كنوز بلادي» بالكريب في دورته 3 معارض ومحاضرات وحفلات فنية بحديقة «ميستي» الاثرية تونس: مواطنة أوروبية تعلن إسلامها بمكتب سماحة مفتي الجمهورية الاتحاد الجهوي للفلاحة يقتحم عالم الصالونات والمعارض...تنظيم أول دورة للفلاحة والمياه والتكنولوجيات الحديثة تحسّن وضعية السدود معدّل نسبة الفائدة في السوق النقدية عاجل: بينهم علي العريض: أحكام سجنية بين 18 و36 سنة للمتهمين في قضية التسفير مع المراقبة الإدارية القيروان: هلاك طفل ال 17 سنة في بحيرة جبلية! اللجنة العليا لتسريع انجاز المشاريع العمومية تأذن بالانطلاق الفوري في تأهيل الخط الحديدي بين تونس والقصرين تحيين مطالب الحصول على مقسم فردي معدّ للسكن المانيا.. إصابة 8 أشخاص في عملية دهس تونس تسجّل أعلى منسوب امتلاء للسدود منذ 6 سنوات عاجل/ تحويل جزئي لحركة المرور بهذه الطريق مأساة على الطريق الصحراوي: 9 قتلى في حادث انقلاب شاحنة جنوب الجزائر عاجل: إدارة معرض الكتاب تصدر هذا البلاغ الموجه للناشرين غير التونسيين...التفاصيل عاجل/ أمريكا تجدّد غاراتها على اليمن تونس تستعدّ لاعتماد تقنية نووية جديدة لتشخيص وعلاج سرطان البروستات نهاية 2025 اتخاذ كافة الإجراءات والتدابير لتأمين صابة الحبوب لهذا الموسم - الرئيسة المديرة العامة لديوان الحبوب النّفطي يؤكّد حرص تونس على تعزيز دور اتحاد اذاعات الدول العربية في الفضاء الاعلامي العربي عاجل/ زلزال بقوة 7.4 ودولتان مهدّدتان بتسونامي الشكندالي: "القطاع الخاص هو السبيل الوحيد لخلق الثروة في تونس" الليلة: أمطار رعدية بهذه المناطق.. جريمة قتل شاب بأكودة: الإطاحة بالقاتل ومشاركه وحجز كمية من الكوكايين و645 قرصا مخدرا مدنين: مهرجان فرحات يامون للمسرح ينطلق في دورته 31 الجديدة في عرس للفنون عاجل/ تسجيل إصابات بالطاعون لدى الحيوانات.. غرفة القصّابين: أسعار الأضاحي لهذه السنة ''خيالية'' منوبة: احتراق حافلة نقل حضري بالكامل دون تسجيل أضرار بشرية سليانة: تلقيح 23 ألف رأس من الأبقار ضد مرض الجلد العقدي مختصون في الطب الفيزيائي يقترحون خلال مؤتمر علمي وطني إدخال تقنية العلاج بالتبريد إلى تونس فترة ماي جوان جويلية 2025 ستشهد درجات حرارة اعلى من المعدلات الموسمية الانطلاق في إعداد مشاريع أوامر لاستكمال تطبيق أحكام القانون عدد 1 لسنة 2025 المتعلق بتنقيح وإتمام مرسوم مؤسسة فداء حزب "البديل من أجل ألمانيا" يرد على تصنيفه ك"يميني متطرف" جندوبة: انطلاق فعاليات الملتقى الوطني للمسرح المدرسي فيلم "ميما" للتونسية الشابة درة صفر ينافس على جوائز المهرجان الدولي لسينما الواقع بطنجة كلية الطب بسوسة: تخرّج أول دفعة من طلبة الطب باللغة الإنجليزية بطولة افريقيا للمصارعة بالمغرب: النخبة التونسية تحرز ذهبيتين في مسابقة الاواسط والوسطيات خطر صحي محتمل: لا ترتدوا ملابس ''الفريب'' قبل غسلها! صيف 2025: بلدية قربص تفتح باب الترشح لخطة سباح منقذ تطاوين: قافلة طبية متعددة الاختصاصات تزور معتمدية الذهيبة طيلة يومين إيراني يقتل 6 من أفراد أسرته وينتحر الرابطة المحترفة الثانية : تعيينات حكام مقابلات الجولة الثالثة والعشرين الأشهر الحرم: فضائلها وأحكامها في ضوء القرآن والسنة الرابطة المحترفة الأولى (الجولة 28): العثرة ممنوعة لثلاثي المقدمة .. والنقاط باهظة في معركة البقاء ريال بيتيس يتغلب على فيورنتينا 2-1 في ذهاب قبل نهائي دوري المؤتمر الاوروبي أبرز ما جاء في زيارة رئيس الدولة لولاية الكاف..#خبر_عاجل الصين تدرس عرضا أميركيا لمحادثات الرسوم وتحذر من "الابتزاز" الجولة 28 في الرابطة الأولى: صافرات مغربية ومصرية تُدير أبرز مباريات صفاقس ؛افتتاح متميز لمهرجان ربيع الاسرة بعد انطلاقة واعدة من معتمدية الصخيرة "نحن نغرق".. نداء استغاثة من سفينة "أسطول الحرية" المتجهة لغزة بعد تعرضها لهجوم بمسيرة خطبة الجمعة .. العمل عبادة في الإسلام ملف الأسبوع.. تَجَنُّبوا الأسماءِ المَكروهةِ معانِيها .. اتّقوا الله في ذرّياتكم أولا وأخيرا: أم القضايا

شكرا على الإبلاغ!

سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.

أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

الجريدة التونسية نشر في الجريدة التونسية يوم 19 - 12 - 2014

أعلنت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية موافقتها المبدئية الإيجابية للعلاج الذي طورته شركة أبفي (AbbVie) لمرض التهاب الكبد الوبائي سي (Hépatite C) تحت المسمى فيكيراكس ((VIEKIRAXTM وإكسفيرا (EXVIERATM) مع الريبافايرين وبدونه، وهو علاج يستخدم بدون الإنترفيرون، والذي يؤخذ عن طريق الفم للمرضى المصابين بالالتهاب الكبدى المزمن سى من النوع الجيني الأول والرابع من الفيروس. ومن المقرر أن تعمد اللجنة إلى مراجعة القرار الصادر في هذا الشأن وتتخذ قراراً نهائياً خلال الربع الأول من سنة 2015.
وأوضح مايكل سيفيرينو، المدير العام ونائب الرئيس التنفيذي ورئيس إدارة الأبحاث والتطويروالعلوم، وكبير العلماء بشركة أبفي: "قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي يعدّ إنجازاً هاماً نتوج به برنامجنا التطويري الخاص لعلاج التهاب الكبد الوبائي سى، والذي يبعث الأمل لدى المرضى المصابين بهذا المرض المزمن في أوروبا. ان العلاج الذي ابتكرناه تم تطويره بهدف تحقيق معدلات شفاء عالية لدى نطاق واسع من المرضى من النوع الجيني الأول مع انخفاض معدلات التوقف عن العلاج او الانتكاس."
وقد تقدمت الشركة بطلب تصريحٍ لتسويق المنتج رسمياً في 6 ماي 2014 لدى وكالة الأدوية الأوروبية، وهو حالياً تحت التقييم المستعجل المخصص للأدوية الجديدة الخاصة بالصحة العامة، وفي حال صدور موافقة الوكالة، ستحصل شركة أبفي على تصريح تسويق العلاج الجديد في 28 من الدول الاعضاء في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى آيسلندا وليختنشتاين والنرويج.
قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي جاء مدعوماً ببرنامج متكامل للتطوير العلاجي يتألف من ست دراسات أساسية ضمن المرحلة الثالثة، والتي شملت أكثر من 2300 مريض بالتهاب الكبد الوبائي في أكثر من 25 دولة. فضلاً عن ذلك، تمت مساندة القرار الإيجابي عبر دراسة المرحلة الثانية )بيرل-1(، والتي شملت المصابين بالنوع الجيني الرابع من المرض الذين لا يعانون من تليف الكبد، بالإضافة إلى البيانات المستمدة من دراسة سميت )تركواز-1( للمصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وبفيروس نقص المناعة المكتسبة في آنٍ واحد، وكذلك دراسة )كورال-1( التي شملت المرضى المصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وأجريت لهم عمليات زراعة للكبد، وهؤلاء شكلوا شريحة جديدة في العلاج بعد زراعة الكبد.
ويبلغ عدد المصابين بمرض التهاب الكبد الوبائي في القارة الأوروبية قرابة تسعة ملايين مريض، منهم 10-20 % يصابون بتليفٍ الكبد وفشل في وظائفه. إن النوع الجيني الأول من التهاب الكبد الوبائي سى هو الأكثر شيوعاً وهو يشكل 60% من حالات الكبد الوبائي في جميع أنحاء العالم. أما النوع الجيني الرابع هو الأكثر شيوعاً في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا جنوب الصحراء الكبرى و مصر وهو يزداد انتشاراً حالياً في عدة دول أوروبية، منها إيطاليا وفرنسا واليونان وأسبانيا.
والجدير بالذكر ايضا ان علاج شركة أبفي تحصل علىbreakthrough therapy) (designation من منظمة الدواء والغذاء الامريكية في انتظار الموافقة النهائية.
غريب: مواطن سعودي يصيب مؤخرته بالرصاص (فيديو)
الجريدة
أطلق مواطن سعودي الرصاص على نفسه عن طريق الخطإ أثناء حضوره في أحد الأعراس. وبينما كان المواطن السعودي يرقص في العرس بحركات بهلوانية حاملا بندقية صيد كما جرت عليه العادة حيث يطلقون أعيرة نارية في الهواء, أطلق هذا المواطن السعودي عن طريق الخطأ رصاصة أصابت مؤخرته.

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.