تورس : أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

رئيس الجمهورية في اجتماعه بوزراء: المطلوب... إصلاح التعليم في كلّ مراحله غدا انطلاق موسم التخفيضات .. صولد غير جاذب للتاجر والمستهلك! التضخم يتراجع في جويلية... وأسعار النقل والصحة تواصل الارتفاع وصل أمس إلى تونس .. 100 مليون للبطل الجوادي من اللجنة الأولمبية كرة اليد.. يسري الغالي مدربا جديدا لسبورتينغ المكنين بلطي على ركح مهرجان الحمامات الدولي: رسالة تتجاوز حدود الموسيقى تاريخ الخيانات السياسية (37) تمرّد زعيم الطالبيين أبو الحسين استراحة صيفية بوعرقوب.. أهالي منطقة بوعلي يغلقون الطريق إثر حادث مرور مأساوي يودي بحياة طفل مع الشروق : صدّقوه... لم ير إبادة ولا مجاعة في غزّة ! 1700 مريض ينتظرون زرع كلى أضرار فلاحية في القصرين رئيسة الحكومة.. مبادرة الإسكوا فرصة مهمّة لتطوير الاستثمار الترجي الجرجيسي ينتدب المدافع مكرم الصغير الرابطة المحترفة الاولى - طارق جراية ينسحب من تدريب مستقبل قابس طقس الليلة قابس: وفاة شخصين وإصابة 7 آخرين بجروح متفاوتة الخطورة في حادث مرور بالطريق الوطنية رقم 1 بمارث وزارة الشؤون الدينية تكرم مكتب حجيج تونس مناضلون من التيار الشعبي يدخلون في إضراب جوع رمزي دعما لغزة من أجل رفع الحصار الكاف: تكريم الفنانة صليحة في افتتاح الدورة 49 لمهرجان بومخلوف الدولي نابل: متابعة الوضع البيئي بالجهة وبحث سبل رفع الاخلالات البيئية بمختلف البلديات قرقنة في مواجهة التغير المناخي: برنامج أممي يرصد المخاطر في الأرخبيل عاجل - بلطي : '' أفكر في وقت من الاوقات اعتزال الموسيقى'' عاجل/ الرئيس الأميركي دونالد ترامب يعلن.. وليد الصالحي يمتع جمهور باجة الدولي زغوان: رفع 163 مخالفة اقتصادية خلال شهر جويلية المنقضي واشنطن تحدد هدفا إيرانيا وترصد مكافئة مالية لمن يدلي بمعلومات حوله الحماية المدنية: 568 تدخلا منها 142 لإطفاء حرائق خلال الأربع والعشرين ساعة الماضية عاجل/ اضراب جديد بيومين في وسائل النقل: نائب بالبرلمان يوجه هذه الرسالة لأعوان النقل والجامعة العامة.. انفجار يخت سياحي وتسجيل اصابات في صفوف المصطافين..وهذه التفاصيل..#خبر_عاجل خزندار: القبض على عنصر مصنف خطير محل تفتيش ومحكوم بالسجن الفرص التصديرية غير المستغلة على مستوى السوق الهندية تقارب 214 مليون دولار دبور يرشد العلماء ل"سرّ" إبطاء الشيخوخة..ما القصة..؟! عاجل: وفاة فنان مصري مشهور داخل دار المسنين بعد صراع مع المرض مسؤول يوضح: ''لا اختراق شامل لمنظومة التوجيه... والتحقيق متواصل'' السنة الدراسية على الابواب : معلومات مهمّة لازم يعرفها المعلم و التلميذ عاجل- في بالك اليوم أقصر نهار في التاريخ ...معلومات متفوتهاش شنوّا يلزمك باش تاخذ قرض من بنك في تونس؟ تأكلها يوميًا دون أن تعلم: أطعمة تقلل خطر السرطان ب60% تُعطّس برشا ومكش مريض؟ هاو علاش! التراث والوعي التاريخيّ تواصل فعاليات الإقامة الفنية لمشروع"دا دا" للفنان محمد الهادي عقربي إلى غاية يوم 6 أوت الجاري هام/ وزارة الدفاع تنتدب.. استشهاد 28 طفلا يوميا بسبب الجوع في غزة..#خبر_عاجل زفيريف ينتفض ليُطيح بحامل اللقب بوبيرين من بطولة كندا المفتوحة للتنس جامع الزيتونة ضمن سجلّ الألكسو للتراث المعماري والعمراني العربي تثمين الموقع الأثري بطينة: تعاون علمي تونسي فرنسي وجهود ترميم متقدمة عاجل/ السجن لتيكتوكور بتهمة نشر محتوى "مخل بالآداب العامة" بارفان ب5 د و على الطريق ؟ رد بالك تضر صحتك و هذا شنوا يستنى فيك حملات لوحدات الشرطة البلدية تسفر عن القيام ب 54 عملية حجز عاجل: زلزال بقوة 5.7 درجات يضرب هذه البلاد واشنطن تدين قرار وضع الرئيس البرازيلي السابق قيد الإقامة الجبرية بنزرت/ حجز 5,45 طن من مادة الدلاع وإعادة ضخها في المسالك القانونية.. وزير الشباب والرياضة يُكرّم الجمعيات الرياضية الصاعدة ويؤكد على دعمها وتحسين ظروف عملها ديوكوفيتش يعلن انسحابه من بطولة سينسيناتي الأمريكية للتنس اكتشاف علاج واعد لأحد أخطر أنواع سرطان الدم تاريخ الخيانات السياسية (36) ..المعتزّ يقتل المستعين بعد الأمان رسمي: ناجح الفرجاني يُوقّع للنجم الساحلي... بداية جديدة مع ''ليتوال''

شكرا على الإبلاغ!

سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.

أبفي تتحصل على الموافقة المبدئية الايجابية لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

الجريدة التونسية نشر في الجريدة التونسية يوم 19 - 12 - 2014

أعلنت اللجنة الأوروبية للمنتجات الطبية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية موافقتها المبدئية الإيجابية للعلاج الذي طورته شركة أبفي (AbbVie) لمرض التهاب الكبد الوبائي سي (Hépatite C) تحت المسمى فيكيراكس ((VIEKIRAXTM وإكسفيرا (EXVIERATM) مع الريبافايرين وبدونه، وهو علاج يستخدم بدون الإنترفيرون، والذي يؤخذ عن طريق الفم للمرضى المصابين بالالتهاب الكبدى المزمن سى من النوع الجيني الأول والرابع من الفيروس. ومن المقرر أن تعمد اللجنة إلى مراجعة القرار الصادر في هذا الشأن وتتخذ قراراً نهائياً خلال الربع الأول من سنة 2015.
وأوضح مايكل سيفيرينو، المدير العام ونائب الرئيس التنفيذي ورئيس إدارة الأبحاث والتطويروالعلوم، وكبير العلماء بشركة أبفي: "قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي يعدّ إنجازاً هاماً نتوج به برنامجنا التطويري الخاص لعلاج التهاب الكبد الوبائي سى، والذي يبعث الأمل لدى المرضى المصابين بهذا المرض المزمن في أوروبا. ان العلاج الذي ابتكرناه تم تطويره بهدف تحقيق معدلات شفاء عالية لدى نطاق واسع من المرضى من النوع الجيني الأول مع انخفاض معدلات التوقف عن العلاج او الانتكاس."
وقد تقدمت الشركة بطلب تصريحٍ لتسويق المنتج رسمياً في 6 ماي 2014 لدى وكالة الأدوية الأوروبية، وهو حالياً تحت التقييم المستعجل المخصص للأدوية الجديدة الخاصة بالصحة العامة، وفي حال صدور موافقة الوكالة، ستحصل شركة أبفي على تصريح تسويق العلاج الجديد في 28 من الدول الاعضاء في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى آيسلندا وليختنشتاين والنرويج.
قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي جاء مدعوماً ببرنامج متكامل للتطوير العلاجي يتألف من ست دراسات أساسية ضمن المرحلة الثالثة، والتي شملت أكثر من 2300 مريض بالتهاب الكبد الوبائي في أكثر من 25 دولة. فضلاً عن ذلك، تمت مساندة القرار الإيجابي عبر دراسة المرحلة الثانية )بيرل-1(، والتي شملت المصابين بالنوع الجيني الرابع من المرض الذين لا يعانون من تليف الكبد، بالإضافة إلى البيانات المستمدة من دراسة سميت )تركواز-1( للمصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وبفيروس نقص المناعة المكتسبة في آنٍ واحد، وكذلك دراسة )كورال-1( التي شملت المرضى المصابين بالنوع الجيني الأول من المرض وأجريت لهم عمليات زراعة للكبد، وهؤلاء شكلوا شريحة جديدة في العلاج بعد زراعة الكبد.
ويبلغ عدد المصابين بمرض التهاب الكبد الوبائي في القارة الأوروبية قرابة تسعة ملايين مريض، منهم 10-20 % يصابون بتليفٍ الكبد وفشل في وظائفه. إن النوع الجيني الأول من التهاب الكبد الوبائي سى هو الأكثر شيوعاً وهو يشكل 60% من حالات الكبد الوبائي في جميع أنحاء العالم. أما النوع الجيني الرابع هو الأكثر شيوعاً في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا جنوب الصحراء الكبرى و مصر وهو يزداد انتشاراً حالياً في عدة دول أوروبية، منها إيطاليا وفرنسا واليونان وأسبانيا.
والجدير بالذكر ايضا ان علاج شركة أبفي تحصل علىbreakthrough therapy) (designation من منظمة الدواء والغذاء الامريكية في انتظار الموافقة النهائية.
غريب: مواطن سعودي يصيب مؤخرته بالرصاص (فيديو)
الجريدة
أطلق مواطن سعودي الرصاص على نفسه عن طريق الخطإ أثناء حضوره في أحد الأعراس. وبينما كان المواطن السعودي يرقص في العرس بحركات بهلوانية حاملا بندقية صيد كما جرت عليه العادة حيث يطلقون أعيرة نارية في الهواء, أطلق هذا المواطن السعودي عن طريق الخطأ رصاصة أصابت مؤخرته.

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.