À l'occasion du lancement de Clopix, son nouveau médicament générique, les laboratoires Saiph ont organisé, vendredi 4 juillet, à l'hôtel Renaissance Karthago à Gammarth, un symposium médical suivi d'un dîner gala. Pour lancer le nouveau médicament produit par ses laboratoires, M. Abdelfattah Fassatoui, directeur général des laboratoires Saiph, s'est entouré d'une pléiade de praticiens, dont la vice-présidente de la Société tunisienne de cardiologie et de chirurgie cardiovasculaire (STCCCV), Dr Habiba Drissa, Dr Marc Bedossa, chef de service de cardiologie au CHU de Rennes (France), qui a présenté un exposé sur les vertus et utilisations du Clopidogrel, molécule de base du nouveau médicament, Dr Rana Tayseer Bustami, de la Pharmaceutical Research Unit (PRU, Amman, Jordanie), ainsi que des docteurs Rached Mechmech, Ali Bousnina, Mohamed Kammoun, Lotfi Slimane, Noureddine Bouzouaia, Tarek Mestiri et d'autres grands praticiens tunisiens. Le Clopix, nouveau-né des laboratoires Saiph, est un médicament indiqué dans la prévention des événements liés à l'athérothrombose, notamment chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde, d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou d'une arthériopathie oblitérante établie des membres inférieurs, ou chez ceux souffrant d'un syndrome coronaire aigu. Le Clopix (comprimé contenant 75 mg de Clopidogrel), dont la qualité de la matière première est garantie par le Laboratoire national de contrôle des médicaments (LNCM), par référence à la pharmacopée américaine USP, est validé comme étant l'équivalent du Plavix 75 mg, produit de référence fabriqué par Sanofi Pharma/Bristol-Myers Squibb (Paris-France). La bioéquivalence des deux médicaments a été établie par une étude réalisée par la Pharmaceutical Research Unit (PRU) dépendant de la Royal Scientific Society. Ce laboratoire spécialisé dans l'étude de la bioéquivalence basé à Amman, en Jordanie, a quinze ans d'expérience dans ce domaine et a, à son actif, plus de 200 études similaires, ainsi que sa propre unité d'hospitalisation et de suivi médical des volontaires. Les critères d'évaluation de la bioéquivalence sont, comme l'a expliqué Dr Rana Tayseer Bustami, la qualité, l'efficacité et la sécurité. Dans le cas du Clopix, tous ces paramètres ont été analysés par les méthodes statistiques en conformité avec les exigences scientifiques et médicales les plus pointues en la matière. Conclusion du laboratoire PRU : «Les résultats de la sécurité n'ont montré aucun effet indésirable durant cette étude. Notamment aucun effet indésirable sérieux ni une réaction secondaire du produit inattendu ne s'est produite.» Les analystes ajoutent dans leur rapport de validation : «L'étude conclut que le produit test Clopix 75mg comprimé contenant 75 mg de Clopidogrel, produit par la Saiph, Tunis, et le produit référence Plavix 75 mg, comprimé produit par Sanofi Pharma/Bristol-Myers Squibb, Paris, France, sont bioéquivalents».
